সুখবর! ১৬ অক্টোবর, ২০২০ তারিখে, শেনজেন পেন্টাসমার্ট টেকনোলজি কো. লিমিটেড ISO13485 মেডিকেল ডিভাইস ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সার্টিফিকেশন জিতেছে।

ISO13485: 2016 স্ট্যান্ডার্ডের পুরো নাম হল মেডিকেল ডিভাইস-কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম-রিকুইরমেন্টস ফর রেগুলেটরি, যা SCA / TC221 টেকনিক্যাল কমিটি অন কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট অ্যান্ড জেনারেল রিকোয়ারমেন্টস স্ট্যান্ডার্ডাইজেশন অফ মেডিকেল ডিভাইস দ্বারা প্রণয়ন করা হয়েছিল, যা বিশ্বে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। ISO 9001, EN 46001 বা ISO 13485 সাধারণত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা এবং ইউরোপে মান নিশ্চিতকরণ ব্যবস্থার প্রয়োজনীয়তা হিসাবে ব্যবহৃত হয়। মেডিকেল ডিভাইসের মান নিশ্চিতকরণ ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা এই মানগুলির উপর ভিত্তি করে করা হয়। যদি মেডিকেল ডিভাইসগুলি উত্তর আমেরিকা, ইউরোপ বা এশিয়ার বিভিন্ন দেশের বাজারে প্রবেশ করতে চায়, তবে তাদের সংশ্লিষ্ট নিয়ম মেনে চলতে হবে।

এবার, পেন্টাসমার্ট সার্টিফিকেশন পেয়েছে, যা এন্টারপ্রাইজের ব্যবস্থাপনা স্তরকে ব্যাপকভাবে উন্নত করেছে এবং পণ্যের গুণমান নিশ্চিত করেছে, ফলে এন্টারপ্রাইজের জনপ্রিয়তা বৃদ্ধি পেয়েছে, পণ্যের প্রতিযোগিতামূলকতা বৃদ্ধি পেয়েছে, বাণিজ্য বাধা দূর হয়েছে এবং আন্তর্জাতিক বাজারে প্রবেশের পাস পেয়েছে।