সুখবর! 16 অক্টোবর, 2020-এ, শেনজেন পেন্টাসমার্ট টেকনোলজি CO,. Ltd ISO13485 মেডিকেল ডিভাইস ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সার্টিফিকেশন জিতেছে।

ISO13485: 2016 স্ট্যান্ডার্ডের পুরো নাম হল মেডিকেল ডিভাইস-গুণমান পরিচালন সিস্টেম-নিয়ন্ত্রকের জন্য প্রয়োজনীয়তা, যা বিশ্বে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত মেডিকেল ডিভাইসগুলির মান ব্যবস্থাপনা এবং সাধারণ প্রয়োজনীয়তার মানককরণের উপর SCA/TC221 প্রযুক্তিগত কমিটি দ্বারা প্রণয়ন করা হয়েছিল। ISO 9001, EN 46001 বা ISO 13485 সাধারণত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা এবং ইউরোপে গুণমান নিশ্চিতকরণ ব্যবস্থার প্রয়োজনীয়তা হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এই মানগুলির উপর ভিত্তি করে মেডিকেল ডিভাইসের গুণমান নিশ্চিতকরণ ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করা হয়। যদি মেডিকেল ডিভাইসগুলি উত্তর আমেরিকা, ইউরোপ বা এশিয়ার বিভিন্ন দেশের বাজারে প্রবেশ করতে চায় তবে তাদের সংশ্লিষ্ট প্রবিধানগুলি মেনে চলতে হবে।

এইবার, Pentasmart সার্টিফিকেশন প্রাপ্ত করেছে, যা এন্টারপ্রাইজের ব্যবস্থাপনার স্তরকে ব্যাপকভাবে উন্নত করেছে এবং পণ্যের মানের স্তর নিশ্চিত করেছে, এইভাবে এন্টারপ্রাইজের জনপ্রিয়তা বৃদ্ধি করেছে, পণ্যগুলির প্রতিযোগিতামূলকতা বৃদ্ধি করেছে, বাণিজ্য বাধা দূর করেছে এবং প্রবেশের জন্য পাস প্রাপ্ত করেছে। আন্তর্জাতিক বাজার।